REACH法規的新變化REACH法規對測試物品的定義是什么？

REACH測試是按單個物品測試還是按照均一材質測試？

根據REACH法規，有下列之一的物質，可以被視為非常高關注物質(SVHC) 的:

CMR類:致癌物、致突變物、對生殖系統有毒的物質;

PBT類:持久性、生物累積性的有毒物質;

vPvB類:永久性和高生物積累物質;

可能對人類健康環境產生嚴重影響的物質;

在2015年9月10日,歐洲法院( ECJ )就REACH法規下高關注度物質( SVHC )含量判斷的問題作出了裁決。裁決如下:作為復雜產品組成部分的每-個物品,在其含有濃度高于0.1%的高度關注物質時,均應履行其告知和通報的義務。就裁決可以得出:

1.高關注度物質( SVHC )含量的計算應該基于組成的物品(零部件)而非整個產品。產品中的任一物品都需按0.1%的閾值進行判斷。

2.復雜物品混合測試時，即使高度關注物質總的濃度水平低于0.1%， 也不能代表產品不需要履行告知和通報的義務。如果某-個零部件含有高度關注物質超過0.1%的,同樣需要履行這個零部件帶來的相關責任。此次判決中，歐洲法院首先對存在爭議的“物品(aticle) ”的定義做了解析，明確了REACHarticle 3中對物品的定義。裁定:“當 一個物品被組裝成更復雜的物品時，它便不再是-個物品”的理論缺乏依據，判定SVHC的含量計算依據最終進口產品含量進行計算不合理。從上面可以看出，對物品的定義的理解正確與否，可能會對REACH的合規性造成很大的影響。

根據ECHA發布的《 物品中的物質要求指南Guidance on requirements for substances in

articles》中對物品的定義的解析，以下會詳細說明如何確定什么物品。

由于該判決明確規定SVHC的含量應基于零部件計算，因此，之前混測結果顯示合格的產品，依照零部件計算，將存在不合格的可能性。

那么如何確定什么是一個物品呢?

定義

物質(Substance) :指自然存在的或人工制造的化學元素和它的化合物。包括加工過程中為保持其穩定性而使用的添加劑和生產過程中產生的雜質。但不包括任何一種在不影響其穩定性或改變其成分的情況下就可被分離的溶劑。金屬也屬化學物質。

混合物(Mixture) :指所有兩種或兩種以上的化學物質的溶液或混合物。合金被門3類為混合物。

物品(Article) :指由-種成多種物質和(或)混合物組成的物體。在生產過程中,它枝賦予了特定的形狀。外觀喊設計。比它的化學成分有更多的最終功能。例如紡織品、汽車、電子芯片。輪胎、膠鞋。不干膠貼、玩具，PVC洗澡墊，記號筆等。

解析

物品是由一種或多種物質或混合物制成的物體,其在生產過程中技賦予特定的形狀,表面或設計。它可以由天然材料(例如木材或羊毛)或合成材料(例如聚乙烯(PE) )制成。

為了確定物體是否符合REACH規定的物品定義,需要評估物體的功能及其形狀,表面或設計。

組裝或連接在一起的物品仍然是物品 ,只要它們保持特殊的形狀。表面或設計，這對于它們的功能比其化學成分更具決定性。或只要它們不會變成廢棄物。

做REACH測試需要幾個樣品，測試費用是多少

該項目測試至少提供1個產品，其測試的對象為整個產品中的物品而非材質，原則上測試費用需根據樣品進行評估(需評估樣品中含有多少物品)一八一二二零四零三一一