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會不會是National Drug Code
NDC(National Drug Code,國家藥品代碼)是藥品作為普通商品的識別符號。NDC數據庫可公開查詢,它包括了所有的處方藥和非處方藥,但不包括獸藥、血液制品和非最終上市的藥品(如API)。
任何藥品在美國上市前必須進行NDC號的登記,登記的主要信息包括藥品名稱、生產商、藥品分類、給藥途徑、上市日期、OTC專論號和標簽等信息。具有NDC號的藥品在符合FDA相關藥品管理法的基礎上可在美國上市,銷售商和終端用戶可以根據此號碼查詢到產品的有關功效和特點,同時FDA也根據此號碼對產品進行管理。
NDC僅為藥品信息的登記系統,在NDC數據庫登記的產品并不意味著該藥品被FDA批準或可作為藥物銷售,也不意味這個產品可以享受醫療報銷或由其他組織承擔費用。
NDC登記是中國非處方藥通過FDA認證的快捷申請形式。對于收載于OTC專論中的藥品,在美國上市前無需審批,僅需按照相關要求提供進行NDC登記的必要信息。通過NDC登記的中藥和非處方藥可在中西藥房銷售。 因此,NDC登記是中藥及非處方藥進入美國的一條很好的途徑。
NDC(National Drug Code,國家藥品代碼)是藥品作為普通商品的識別符號。NDC數據庫可公開查詢,它包括了所有的處方藥和非處方藥,但不包括獸藥、血液制品和非最終上市的藥品(如API)。
任何藥品在美國上市前必須進行NDC號的登記,登記的主要信息包括藥品名稱、生產商、藥品分類、給藥途徑、上市日期、OTC專論號和標簽等信息。具有NDC號的藥品在符合FDA相關藥品管理法的基礎上可在美國上市,銷售商和終端用戶可以根據此號碼查詢到產品的有關功效和特點,同時FDA也根據此號碼對產品進行管理。
NDC僅為藥品信息的登記系統,在NDC數據庫登記的產品并不意味著該藥品被FDA批準或可作為藥物銷售,也不意味這個產品可以享受醫療報銷或由其他組織承擔費用。
NDC登記是中國非處方藥通過FDA認證的快捷申請形式。對于收載于OTC專論中的藥品,在美國上市前無需審批,僅需按照相關要求提供進行NDC登記的必要信息。通過NDC登記的中藥和非處方藥可在中西藥房銷售。 因此,NDC登記是中藥及非處方藥進入美國的一條很好的途徑。